霍乱弧菌O1/O139快检试剂盒【粪便标本】；采用快速免疫层析法，定性检测人粪便标本中的霍乱弧菌O1 和O139 (Vibrio cholerae O1 & O139) 抗原，旨在辅助诊断由这两种血清型霍乱弧菌引起的感染。

检测时间： 约 10 分钟。

性能参数：

以下性能参数基于与参考方法的比较研究得出：

性能指标 数值 95%置信区间 (95% CI)

相对灵敏度 98.3% 90.8% - 99.9%

相对特异性 97.3% 93.7% - 99.1%

总体准确度 97.5% 94.6% - 99.1%

精密度验证：

批内精密度： 使用阴性、低浓度阳性、中浓度阳性和高浓度阳性四个样本各3次重复进行检测。样本检出正确率>99%。

批间精密度： 使用三个不同批次的检测卡，对同一组四个样本【阴性、低浓度阳性、中浓度阳性、高浓度阳性】进行3次独立检测。样本检出正确率>99%。

交叉反应研究：在1.0E+07 organisms/ml的高浓度下，测试了以下微生物与本产品的交叉反应性，结果均为阴性：

测试微生物 测试微生物 (续)

艰难梭菌 (Clostridium difficile) 假单胞菌 (Pseudomonas aeruginosa)

沙眼衣原体 (Chlamydia trachomatis) 金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)

柯萨奇病毒 (Coxsackie) 腺病毒 (Adenovirus)

白色念珠菌 (Candida albicans) 痢疾志贺菌 (Shigella dysenteriae)

埃可病毒 (Echovirus) 福氏志贺菌 (Shigella flexneri)

粪肠球菌 (Enterococcus faecalis) 白喉棒状杆菌 (Corynebacterium diphtheria)

阴道加德纳菌 (Gardnerella vaginalis)

奇异变形杆菌 (Proteus mirabilis)

普通变形杆菌 (Proteus vulgaris)

霍乱弧菌O1/O139快检试剂盒是一款专为快速筛查人粪便中主要致病性霍乱弧菌血清型【O1和O139】抗原而设计的体外诊断产品。可在约10分钟内提供定性检测结果。