【产品名称】
通用名称：肺吸虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Detection Kit for IgG Antibody to paragonimus westermani (ELISA) 【包装规格】48份/盒、96份/盒
【预期用途】本试剂盒采用间接法ELISA定性检测人 特异性肺吸虫IgG抗体。
【储存条件及有效期】
2~8℃避光保存，防止冷冻，有效期为12个月。
包被板开封后2~8℃避光保存，使用期限为15天。
【适用仪器】
含450nm和630nm波长酶 标仪；37℃恒温设备；可调微量移液器。
【样本要求】
本试剂适用检测血清；
为取得 实验效果，避免使用含叠 氮钠、高血 脂、长菌以及严重溶血的样品；
短期（7天）将进行检测的血清样品可存放于2～8℃；如需长期保存，应置于-20℃或以下，避免反复冻融。
【检验方法】
洗涤液配制：用蒸馏水或去 离子水将浓缩洗涤液（2号液）按1：10稀释（如取50ml浓缩液与450ml蒸馏水或去离 子水），充分混匀即为工作洗涤液。
样本稀释：用样本稀释液（5号液）将待检血清按1:100稀释（如5μl血清＋495μl样本稀释液），充分混匀。 阴性、阳性对照品不用稀释，直接加样。
加样反应：每次试验设阴性对照2孔、阳性及空白对照各1孔（分别加入阴性、阳性对照及样本稀释液100μl）。样本检测孔每孔加已稀释血清样本100μl。37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体，每孔注满工作浓度洗涤液洗涤3次，每次均需停留1分钟； 一次甩净，拍干。
加酶反应：除空白对照孔外，其余每孔加酶结合物（1号液）1滴，37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体，如上洗涤，拍干。
显色反应：加底物（3号液）和显色剂（4号液）各1滴，混匀，37℃下避光显色10分钟。
加终止液（6号液）1滴，以空白对照调零，用酶标 仪于450nm波长（630nm作为参比波长）读取OD值。
【参考值】
Cut-off 值 (COV)=阴性对照平均OD值×2.1 (阴性对照孔OD值＜0.07时按0.07计)。
有效性判定：
空白对照孔OD值＜0.05（若大于0.05则实验无效）；
阴性对照孔OD值≤0.10（若大于0.10则实验无效）；
阳性对照孔OD值≥0.3（若小于0.3则实验无效）。
【检验结果的解释】
样本OD值≥COV值时，判为肺吸虫IgG抗体阳性，
样本OD值＜COV值时，判为肺吸虫IgG抗体阴性。
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