【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血中肉毒素杆菌抗体，辅助诊断肉毒素杆菌感染或评估免疫状态。

【检测原理】
采用胶体 金免疫层析技术。试剂条包含预包被的肉毒素杆菌检测检测线（T线）和质控线（C线）。检测时，样本中的肉毒素抗体与胶体 金标记的抗原结合，形成复合物层析至检测线，若样本中含有目标抗体，则T线显色；C线始终显色以验证检测有效性。

【主要组成成分】

检测卡（单人份独立包装，含硝 酸纤维 素膜、胶体 金垫、吸水垫）

一次性滴管

样本稀释液（如需）

说明书

【储存条件及有效期】

储存温度：2℃~30℃，避免冻存。

有效期：24个月（具体以标签标注为准）。

开封后应立即使用，未用完试剂按医 疗废弃物处理。

【样本要求】

样本类型：血清、血浆（EDTA/肝 素抗凝）或全血。

采集与处理：

静 脉采血后，血清/血浆样本3000rpm离心10分钟，取上清检测。

全血样本可直接使用，无需离心。

样本稳定性：

血清/血浆：2℃~8℃保存≤7天，-20℃保存≤6个月。

全血：室温（≤25℃）≤4小时，2℃~8℃≤24小时。

【检测步骤】

平衡试剂：将检测卡和样本恢复至室温（15℃~30℃）。

加样：

使用一次性滴管吸取样本50μL（约1滴），垂直滴加至检测卡加样孔（S孔）。

若样本为全血，需先滴加1滴至样本稀释液管中，混匀后取50μL稀释液加样。

观察结果：

加样后15分钟内判读结果，超过20分钟结果无效。

结果示意图：