A族链球菌快速检测卡(胶体金法) 说明书

英文名称:CerTestStrepABlisterTest

【包装规格】40人份/盒

【预期用途】

本检测条应用胶体金免疫层析一步法，用于定性检测咽喉拭子中的A族链球菌抗原或其培养菌落的鉴定。

【检测原理】

本检测条应用胶体金免疫层析法定性检测A族链球菌抗原。硝酸纤维素膜上的检测区预先包被了小鼠单克隆抗体。

检测时，样本与预染在检测条中的有色结合物(抗A族链球菌抗体-红色聚苯乙烯微球)混合反应，形成的混合物通过毛细管作用在膜上向前移动，有色微粒亦随着样本流经检测膜而移动。若样本为阳性，膜上(结果区)的特异性抗体将捕获到有色结合物，从而出现一条红线。结合物继续向前移动至固定有抗体的质控区时，出现一条蓝线。蓝色质控线的出现表明:1)加入了足够量的样本;2)流向正确:3)作为试剂的内部质控。

【主要组成成份】

1.检测条2.试剂A(2M 亚硝酸钠)3.试剂B(0.15M乙酸)4.试管5.拭子6.一次性吸管 7.说明书

【储存条件及有效期】

15-30℃下密封保存，检测条可稳定至包装上标示的有效期。使用前勿拆开检测条包装。请勿冰冻。

【适用仪器】

适用于手工操作。

【样本要求】

用已消毒拭子在扁桃体或咽喉后壁处采集样本，避免触及牙齿、牙龈、舌头及面颊内表面。采集样本后应

然后按照说明书进行检测。

【检验方法】

自备材料:1.一次性手套2.计时器检测前先将检测条、质控品和粪便样本恢复至室温(15-30℃)。在未准备好检测前请勿撕开包装。拆开包装前仅将所需量的检测条恢复至室温。

1.在试管内加入试剂A(粉红)和试剂B各5滴(溶液变为淡黄色)。

2.将拭子插入试管中

3.将拭子在试管壁上反复用力旋转至少10次，使样本尽可能溶解在溶液中。

4.静置1分钟。

5.在试管壁上挤压拭子使液体尽可能挤出来。

6.撕开单人份检测条包装，抓住未密封的一端，撕开铝泊包装。

7.将检测条白色端向下垂直浸入样本液中，注意不要超出浸没线(箭头标记)。

8.10分钟内读取结果。

【检验结果的解释】

阴性:仅在白色中心区域(质控区)显示一条蓝线(质控线)

阳性:质控区出现一条蓝线，同时白色中心区域(结果区)出现一条红线(检测线)

无效结果:只要未出现蓝色质控线，结果区不管有无红线显示均为无效结果。样本量不足、操作不当和试剂失效是导致无效结果的主要原因。检查整个操作过程并使用新的检测条重新检测，如果该问题仍然存在，应中止使用该试剂盒并与当地经销商联系。

结果解读注意事项

结果区内红线的深浅取决于样本中A族链球菌抗原的浓度。但是该定性检测不能获得A族链球菌的定量值及其增加速率。