*检测试纸

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英文缩写：MOR、MOP
检测毒品：*、*、*、可待因、联邦止咳水（摇头水）、黄皮（料子）等阿片类毒品.
检测：尿液.
临床应用：禁毒系统、戒毒中心、兵站筛查、出入境检疫、家庭戒毒等.
检测阈值：300ng/ml.
检测原理： 胶体金法.
产品特性：用于定性检测尿样中的存在的MOR*。

【产品名称】
通用名称：*检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Morphine Diagnostic Kit（Colloidal Gold）
【包装规格】尿杯型；40T份/盒

【预期用途】本品用于定性检测人尿液中出现的*。
【检验原理】
*（Morphine）是由阿片提炼的一种阿片生物碱，为纯粹的阿片受体激动剂，有强大的镇痛作用，故在医学上，*为麻醉性镇痛药。该类物质于使用初有欣快感，无法集中精神，会产生梦幻现象，过量使用造成急性中毒，极易产生耐受性和成瘾。*主要经*以尿液形式排泄，*原型占2-12%，大部分（占60-80%）为*- 葡萄糖酸甙。阿片类毒物（包括阿片、*、*、可待因）进入体内后主要经*代谢并快速去酰化成6-单乙酰*，进一步分解为*。因此，尿中*或其代谢物的存在并超过阈值表明曾经使用过阿片类毒品。
本品采用抗体-抗原特异结合反应及免疫膜层析技术，通过免疫竞争抑制法来检测人尿液中出现的*。即蛋白标记的*（*载体）同尿液中存在的*竞争有限的抗体上的抗原结合位点。
检测杯盖内有一试纸条，在试纸条检测区（T）包被了*-BSA载体结合物，另一端固定有*单克隆抗体胶体金纸片。如果尿样中含有*，尿液中的*将与固定在 硝酸纤维素膜的*共同竞争标记在胶体金上的*抗体上的抗原结合位点，当尿液中的*浓度达到产品设计的阈值浓度以上时，它们会首先与胶体金纸片上的*单克隆抗体反应并占据*抗体全部的抗原结合位点，这样就阻止了胶体金上*抗体和膜上检测区的*结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果尿样中没有*或*的浓度低于阈值浓度，则胶体金上的*抗体完全没有结合*或者没有被饱和，这样胶体金上*抗体将和膜上检测区的*结合，检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。
在试纸条上的质控区（C）包被有羊抗鼠IgG多抗，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与毒品或毒品代谢物的存在无关。质控区（C）色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。
【主要组成成份】
1.*检测杯盖（内含一条包被有抗*单克隆抗体、羊抗鼠IgG、和*-BSA的试纸条），每人份铝箔袋包装。
2.说明书1份。
3. 计时器未在包装中提供，请自备。
【储存条件及有效期】于4-30℃避光储存，有效期24个月。不得冻存。
【样本要求】
用一次性洁净尿杯收集人尿液，建议使用新鲜尿液，不需任何特殊处理。尿样冷藏于2-8℃可保存2天，冷冻于-20℃可保存1-2月时间。冷藏的样品在测试前需恢复到室温，冷冻保存的样品需完全溶解，充分混匀后方可检测，否则将可能影响检测结果。建议收集的样品要及时检测。
1.检测前请仔细阅读使用说明书。
2.将检测杯盖、尿液样品和质控品等恢复至室温（25℃左右），在未做好准备前请不要撕开试剂盒包装，冷藏保存的试剂盒提前放至室温后再撕开包装，以避免试剂吸潮。
3.从密封袋中取出试剂盒，在试剂盒上标记病人或质控品编号。
4.让待测者直接收集尿液于检测尿杯中，尿样量须高于*线。
5.由专业人士负责收取盛有尿样的尿杯，并盖紧杯盖。如杯盖没有正确的盖紧，可能会造成试剂盒中样品的泄漏。
6.使杯盖两支角支撑桌面，将检测尿杯侧倒15秒后，将检测尿杯直立放置。
7.3-8分钟内，在杯盖的显示窗上观察结果。
8.为确保检测的准确性，在检测过程中可先检测质控品（新的检测人员，新批号产品及每天开始检测均应用质控品进行检测）。质控品没有在试剂盒内提供，可向生产厂家索要。
【参考范围】
本产品对*的*检出量为300ng/ml，≥300ng/ml为阳性，＜300ng/ml为阴性。
【检测结果的判断及解释】
阴性：出现两条色带，即检测线（T线）和质控线（C线）位置各出现一条红色线条。表示样品中无*类毒品存在。
阳性：只在质控线（C线）位置出现一条红色线条，检测线（T线）未出现任何线条，表示样品中有*类毒品存在。
无效：质控线（C线）不出现。任何情况下，C线均应形成，表示加样和操作正确。C线未出现表明测试结果是不确定的，应重做。
注意：检测线（T线）出现一条非常淡的色带表明尿液中的*浓度接近试剂条的检测阈值，在作出阳性结论之前应用更精确更特异的方法确证
【注意事项】
1.试验操作时应遵守安全操作规定，操作时正确穿戴工作服、手套等。
2.尿液标本和所有用过的物品应按传染性物品处理。
3.本试剂仅供定性筛检使用，并不能确定尿液中*的含量。
4.每一尿样均应使用新的收集容器和加样吸管以避免尿样受到污染。
5.如怀疑尿样污染，应用新尿样重新测试。
【储存】原包装于4-30℃避光储存，不得冻存，在有效期内使用。
【有效期】24个月

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司

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