【药品名称】

通用名称：螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

【成份】

1.主要成份为标记有TP融合抗原的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、TP融合抗原的NC膜组成的试纸;1人份/袋;2.干燥剂:1包/袋;3.说明书:1份;。

产品有效期：4～30℃避光干燥保存;有效期24个月。

【适应症】

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗螺旋体(TP)抗体

【用法用量】

1.将检测试剂平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测试剂。
2.血清或血浆样本检测；在检测试剂的加样端加入50-80μL（2-3滴）血清或血浆，平放在实验台上。
全血样本检测：在检测试剂的加样端加入1滴全血样本，再加入1~2滴样本稀释液。
3.20分钟内观察实验结果，超过30分钟，结果无效。

【注意事项】

1.本检测试剂仅供体外诊断使用。2.样本的检测须在特定的实验室进行。检测过程中接触的血液样本，应按传染病实验室检查规程操作和处理。3.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌，否则可能影响检测结果。冰箱中保存的检测试剂，检测前要平衡至室温后再开袋使用，否则将可能影响检测结果。4.谨防检测试剂受潮。铝箔复合物包装破损或检测试剂受潮后，检测试剂不能使用。5.铝箔复合物包装袋内的小包是干燥剂，不可误服。6.请严格按照本说明书进行操作，严格控制反应时间。

【规格】

40人份/盒(卡型)