非添加剂噻唑烷酮类快筛试剂盒（金标法）

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    非添加剂噻唑烷酮类快筛试剂盒（金标法）说明书

噻唑烷二酮类（格列酮类）化学药物是降糖类类产品中的一类非法添加比较普遍的化学 药物，其中罗格列酮和吡格列酮 是典型代表。

1.快筛方法简介

(1)适用范围：该快筛方法适合于筛查降糖类健康产品中的罗格列酮、吡格列酮等成分，可筛查胶囊剂、片剂、丸剂等固体剂型样品。

(2）基本原理：噻唑烷二酮母核的两个酮基氧原子在一定条件下与显色剂反应，生成黄色不溶物。

（3）灵敏度：罗格列酮、吡格列酮初始剂量可为一日4mg、15mg，每日一次或分两次口服。相应试剂盒的对照品方法检出限为0.04mg/次或0.06mg/ml。

2.试剂盒的组成

试剂a,试剂b,试剂c,注射器，过滤器。

非添加剂噻唑烷酮类快筛试剂盒（金标法）说明书

3.规格：10次/盒

4.贮存条件与有效期

  试剂在4-30℃阴凉避光干燥处保存，有效期为1年。

5.筛査操作方法

非添加剂噻唑烷酮类快筛试剂盒（金标法）说明书

  【样品前处理】

① 拧开试剂a瓶的瓶盖：胶囊、片剂：取1粒内容物；丸剂、颗粒剂、散剂等取每次服用量的1/4,研细、剪碎或压碎。盖紧瓶盖，大力振摇30秒，静置30秒。

  ② 打开试剂瓶b瓶盖：取1支注射器，拔出活塞，接滤头，倒入试剂a瓶的上层液体，用活塞挤压，收集滤液至试剂b瓶中。

    (试剂a瓶的上清液如果较清澈，直接用小吸管吸取到反应管中）

② 拧紧试剂瓶b瓶盖，将b瓶上下翻转10次, 打开b瓶瓶盖，静置30秒使两相分层。

   【检测】

  滴加2滴试剂c至b瓶上层溶液中，滴加时勿振摇b瓶，观察b瓶上层溶液是否产生 浑浊或沉淀物。

  6.筛査结果判定

若溶液不产生浑浊或沉淀，判为阴性；若溶液产生浑浊或沉淀则判为阳性。

    判定结果示意（左：阴性；右：阳性〕

注意事项如下。

①本试剂盒为定性筛查方法。

②丸剂、片剂、颗粒剂需要充分研细、剪碎或压碎并大力振摇，否则容易出现假阴性。

③软胶囊等剂型经人液提取后，如过滤滤液仍呈混浊，.可将滤液续滤或将两滤头串联过滤。

③ 试剂具有腐蚀性，应小心操作，勿沾染皮肤，如误入眼中，请立即用清水冲洗。

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