广州创仑尼古丁戒烟比赛检测试剂盒

使用说明书

【产品名称】

通用名称：尼古丁检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：Diagnostic Kit for Nicotine（Colloidal Gold）

【包装规格】

1人份/袋、40人份/盒

【预期用途】

尼古丁存在于烟草属植物的叶中，是一种能使人上瘾的碱性化学物质。它是通过香烟吸入或者嚼用烟草摄入。尼古丁被*代谢分解成20多种化合物，经*排泄入尿。吸烟者和二手烟吸入者体内的尼古丁及其初级代谢产物可替宁的浓度都会升高。使用尼古丁替代物诸如尼古丁片剂或者锭剂，其检测水平也会上升。大剂量的尼古丁具有毒性。

可替宁是尼古丁的主要代谢产物，通常被选择作为对烟草吸食或二手烟暴露进行评估的检测对象，因为它很稳定而且仅产生于尼古丁代谢时。可替宁在体内的半衰期为7－40个小时，而尼古丁的半衰期为1－4个小时。血样和/或尿样可替宁检测要和尼古丁同步检测。某些情况下，尼古丁的其他代谢产物，诸如尼古丁-1-氮氧化合物，反式-3-羟基可替宁，去甲烟碱，或者其它烟草化学物质，例如尿样中的毒藜碱，同样能够被检测到。尼古丁和可替宁的检测还应用于怀疑尼古丁中毒时。急性尼古丁过量，例如儿童误食尼古丁锭剂或咀嚼胶，虽然相对少见但需要紧急的医学处理。其症状包括口腔烧灼感、恶心、腹痛、流涎、腹泻、多汗、意识错乱、眩晕、兴奋、心率增快、呼吸急促或困难、癫痫、昏迷甚至死亡。

本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于定性检测人体唾液中的代谢物苯甲酰爱康宁，适用于药物滥用的初步筛查。

【检验原理】

本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的尼古丁，以金标尼古丁单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被尼古丁-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中的尼古丁浓度低于200ng/mL时，金标抗体不能全部与尼古丁结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的尼古丁-BSA结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中尼古丁浓度高于200ng/mL时，金标抗体全部与尼古丁结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与尼古丁-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在尼古丁，控制区（C）都会出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【主要组成成份】

1.      本检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标尼古丁单克隆抗体、尼古丁-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。

2.      一次性塑料吸管（40人份）

3.      使用说明书（1份）

检测需要但未提供的材料：

1.      计时器

2.      一次性洁净塑料尿杯或玻璃容器

【储存条件及有效期】

储存条件：原包装应储存于4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。

有效期：24个月。

试剂盒应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或高湿度条件下，尽可能做到即开即用。

广州创仑尼古丁戒烟比赛检测试剂盒

【唾液检测技术和产品解决了传统的违禁品尿液检测中所存在的问题】

（1）样本肮脏；

（2）取样不便、尴尬，性隐私受侵犯；

（3）须有专门的取尿场所；

（4）容易掺假、掉包，须有人一对一进行监督取尿；

（5）浪费人力、物力，造成人力不足，尤其是针对女性嫌疑人取尿时，女性工作人员严重短缺；

（6）容易与常用的合法药物产生交叉反应，造成假阳性结果。

与国内外同类产品相比，该系列产品所拥有的优势有：

（1）样本干净；

（2）取样方便、体面，性隐私不受侵犯；

（3）可随时随地当面取样，不受场地限制；

（4）可避免掺假、掉包，可一对多进行取样检测；

（5）节省人力、物力，可大幅提高工作效率，而且不受性别限制；

（6）与常用的合法药物没有交叉反应，可避免造成假阳性结果。

【样本要求】

1.      用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。

2.      样本收集后应尽可能马上使用，不能在室温下长期存放。如不能立即检测，尿样可冷藏（2-8℃）保存48小时，冷冻（-20℃）可保存1-2个月，忌反复冻融。检测冷藏或冷冻的尿样均应先平衡至室温。

3.      尿样若呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。

【检验方法】

在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将本品和尿样恢复至室温（20℃～30℃）。

1.      撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。

2.      将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的尿样（约100μL）于加样孔（S）中。

3.      等待紫红色条带的出现，3～5分钟时直接观察结果，10分钟后判定无效。

【参考值（参考范围）】

本品*检出量指标参照美国药物滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)确定的阳性检测临界浓度的标准进行制定。能检测出尼古丁含量不低于300ng/mL的样本。

【检验结果的解释】

阳性（+）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）无紫红色条带出现。阳性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以上。

阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T），另一条位于控制区（C）。阴性结果表明尿液中的尼古丁浓度在阈值（300ng/mL）以下。

无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

注意：检测区（T）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。

【检验方法的局限性】

1.      本品仅用于体外诊断，适用于检测人体尿样中的尼古丁。

2.      本品仅是一种定性的筛选鉴定，不能确定尼古丁在尿样中的含量。

3.      本品只用于初步筛查使用，检测结果不能作为确诊依据。必须使用第二种分析方法以确定结果，气相色谱－质谱法(GC/MS)是目前较好的确认分析方法。

【产品性能指标】

（灵敏度）

本品可定性检测尿样中的苯甲酰爱康宁阈值为200ng/mL。

（特异性）

【注意事项】

1.      本品仅用于体外诊断，适用于检测尿液标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。

2.      本品为一次性用品。

3.      每一份尿样均应使用新的收集容器和加样吸管，以避免尿样受到污染。

4.      可能由于技术上或步骤上的操作不当，及样本中有干扰物质的存在，干扰检测并导致不一致或错误的结果。请查阅“产品性能指标”项下特异性中列出的可能干扰检测的物质。

5.      因本品为目视判读结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。

6.      尿液样本和所有用过的物品应按可能存在潜在的感染性物品处理。

广州创仑尼古丁戒烟比赛检测试剂盒

这项研究还表明，健康人群的肠道正细菌菌群实际上具有替代抗生素的作用。目前，越来越多具有耐药性的超级细菌菌出现，在使用抗生素之外，通过改善正细菌菌群来减小人们对细菌原菌的易感性，可能是一个更好的保护策略。湿地（包括泥炭地）中含有大量细菌殖质（humic substances），细菌殖质是生物质的不完全分解过程中形成的一种有机化合物。在缺氧条件下，土壤中的细菌在呼吸过程中可以利用这些有机化合物作为电子受体（electron acceptors）。许多生物（包括我们人类）都是使用氧作为电子受体。

上世纪90年代中期，研究人员发现，在土壤和沉积物中的一些厌氧微生物(如产甲烷菌)在缺氧条件下利用细菌植类物质作为电子受体。但是，这些细菌植类物质接受电子的能力有限。一旦达到其*容量（就象电池被充满电的状态）时，在缺氧环境中的细菌又利用其他电子受体。如果利用二氧化碳作为电子受体，就能够产生大量的温室气体甲烷。全球排放到大气中的甲烷有15-40%是由湿地环境产生的。然而，许多湿地释放的甲烷量比基于它们的区域和其中的微生物的活性所预期的量少得到。这一发现表明，有一些自然过程参与了抑制甲烷气体的产生。发表在《自然地球科学》（Nature Geoscience）的一项研究中，研究人员揭示了一个参与抑制释放甲烷的过程。

在模型系统的帮助下，研究人员证明，如果将微生物所产生的带电子的细菌殖物定期与氧气接触，细菌殖物质接受电子的能力可以再生。在有氧条件下，带电荷的细菌殖质可以释放他们在无氧条件下所接受的电荷。如果细菌殖质再次处于缺氧环境，细菌可以再次利用他们作为电荷受体，从而减少传递到二氧化碳的电荷数量。在自然环境系统中，细菌殖质定期在缺氧和有氧环境的转换过程可以抑制甲烷气体的产生。

在实验模型中，研究人员使用了Shewanella oneidensis MR-1细菌，这是一株从纽约的一个湖沉积物中分离到的细菌。该菌在实验室很容易培养，属于兼性厌氧菌，这意味着它在缺氧和有氧条件下都能生长。研究人员使用了四种不同的细菌殖质作为电子受体。

这项研究结果有助于更好地理解在暂时缺氧的湿地环境中的碳的动态。

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The study also shows that the gut bacterial flora of healthy people actually has an alternative antibiotic effect. At present, more and more drug-resistant superbugs appear to be a better protection strategy by using antibiotics in addition to reducing the susceptibility of people to bacterial pathogens by improving positive bacterial flora. Wetlands (including peatlands) contain large amounts of humic substances, an organic compound formed during the incomplete decomposition of biomass. Under hypoxic conditions, bacteria in the soil can utilize these organic compounds as electron acceptors during their respiration. Many organisms, including us humans, use oxygen as an electron acceptor.

In the mid-1990s, researchers found that some anaerobic microorganisms (such as methanogens) in soils and sediments use bacterial plant-based substances as electron acceptors under hypoxic conditions. However, these bacterial vegetative substances have limited ability to accept electrons. Once reached its maximum capacity (as the battery is fully charged state), the bacteria in anoxic environments take advantage of other electron acceptors. If you use carbon dioxide as an electron acceptor, you can generate a large amount of greenhouse gas methane. 15-40% of the world's methane emissions to the atmosphere is caused by wetland conditions. However, many wetlands release less methane than is expected based on their area and the activity of the microorganisms therein. This finding shows that there are some natural processes involved in the suppression of methane gas generation. In a study published in Nature Geoscience, researchers revealed a process involved in suppressing the release of methane.

With the help of the model system, researchers have demonstrated that bacterial colonies can regenerate their electron-accepting ability if they regularly contact oxygen-bearing bacterial colonies. Under aerobic conditions, charged bacterial germ cells release the charge they receive under anaerobic conditions. Once again, bacterial germplasm is in an anoxic environment, bacteria can reuse them as charge receptors, reducing the amount of charge delivered to carbon dioxide. In the natural environment system, bacteria and fungi regularly in hypoxia and aerobic environment can be converted to the process of methane gas production.

In the experimental model, the researchers used the Shewanella oneidensis MR-1 bacterium, a bacterium isolated from a lake sediment in New York. The bacterium is easily cultivated in the laboratory and belongs to facultative anaerobes, which means that it grows under both hypoxic and aerobic conditions. The researchers used four different bacterial species as electron acceptors.

The results of this study contribute to a better understanding of the dynamics of carbon in the temporary anoxic wetland environment.