具有超过 25 年的诊断行业经验，SeraCare 通过了 GMP, FDA’QSR(21CFR Part820)、EC1069/2009，EW42/2011 等权威第三方检测和认证，与各 IVD 研究者、生产厂家以及临床实验室均有密切的合作，2013年5月与健仑生物科技建立起战略性合作伙伴，致力于为当前的诊断解决方案和未来的分子诊断以及下一代测序和伴侣诊断新技术之间搭建联系的桥梁，提供可改善诊断质量的产品和服务，以及改善病人治理和预后结果。

开发和生产的产品包括：高质量的质控产品和诊断组份；用于诊断、治疗、药物发现和科研等机构的生物制品和服务，主要有各种疾病的阳性参考物、处理的阴性参考物、panel 和 control。

1. 原 BBI 的各种传染性疾病 panel，包括：性能盘（Performance Panels）、转化盘（Seroconversion Panels）、Sensitivity

Panels、质控盘（Qualification Panels），详情请致电亚洲办公室：020-82574011

2. 各种疾病的 DNA 阳性、抗体阳性、定性或定量的阳性参考物，包括：传染性疾病、自身免疫疾病等，具体产品如附表。

3. 阴性血浆，各种处理过的去纤维人阴性血浆。

这种特殊处理过的阴性血浆，品质稳定，无沉淀物，无颗粒或絮状沉淀，低 bio-burden（<10 CFU/ml (Colony formingunits/ml)）盐分含量接近正常生理指标，且可以根据客户的特定需求定制、加入抑菌剂和分装处理（包括大份包装或者 donor 的性别选择等），也可以根据客户的需求进一步进行 Anti-HBc, anti-HTLV-I/II ，或 Syphilis 等指标的测试，从最初的血样收集到*的成品血浆，保证血样的可追溯性。可作为价格昂贵的阴性血清的替代品，用于生产自控品和校准品的稀释剂以及细胞培养介质使用。

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